Tibbi cihazların istismarı və istifadəsində risklərin idarə edilməsi və keyfiyyətə nəzarət imkanlarının daha da təkmilləşdirilməsi, tibbi cihazların keyfiyyətinin və təhlükəsizliyinin idarə edilməsinin gücləndirilməsi, tibbi cihazların istismarı və istifadəsinin standartlaşdırılması, tibbi cihazların təhlükəsiz və səmərəli istifadəsinin təmin edilməsi məqsədilə yurisdiksiyada tibbi cihazlar üçün normallaşdırılmış nəzarət modeli yaradılmışdır.Bu yaxınlarda Çinin Qansu əyalətinin Zhangxian dairəsinin Bazar Nəzarəti və İdarəetmə Bürosu tibbi cihazların istismarı və istifadəsi ilə bağlı xüsusi yoxlamaya başlayıb.
Bu xüsusi yoxlama steril və implantasiya edilə bilən tibbi cihazların, epidemiyanın qarşısının alınması və nəzarəti üçün tibbi cihazların, mərkəzləşdirilmiş və həcmli satınalma üçün seçilmiş tibbi cihazların, stomatoloji cihazların, oftalmoloji ölçmə və diaqnostika avadanlığı və alətlərinin və stikerlərin alınmasına və istifadəsinə yönəldilmişdir.Qanunvericiliyə uyğun olaraq qeydiyyata alınıb və ya təqdim edilib-edilməməsi, uyğunluq sertifikatı sənədlərinin və saxlama müddəti ötmüş, yararsız və ya köhnəlmiş tibbi cihazların olub-olmaması;təchizatçıların ixtisaslarının və məhsulun sertifikatlaşdırılması sənədlərinin ciddi şəkildə yoxlanılıb-yoxlanılmaması;tibbi cihazların saxlanma şəraitinin etiketlərin və təlimatların etiketləmə tələblərinə uyğun olub-olmaması və soyuq zəncirlərin idarə edilməsi tələb olunur Tibbi cihazın müvafiq avadanlıq və avadanlıqla təchiz edilib-edilməməsi;tibbi cihazların mənfi hallarının monitorinqi ilə bağlı öhdəlikləri yerinə yetirib-yetirməməsi və s. Yoxlama zamanı müəyyən edilmişdir ki, bəzi tibbi cihaz biznesi və istifadəsi bölmələri təchizatçıların qanuniliyinə və alınmış tibbi cihazların qanunvericiliyə uyğun olaraq yoxlanılmamış, tibbi cihazların tam tibbi təminatının müəyyən edilməmişdir. cihaz təchizatçısının ixtisas faylları, tibbi cihazın alış və satışı fakturalarının qeyri-müntəzəm idarə olunması və tibbi cihazın nümayişi sahələri.Tələb olunduqda aşkar əlamətlərin qoyulmaması və s.
Yoxlama zamanı aşkar edilmiş problemlərə uyğun olaraq hüquq-mühafizə orqanlarının əməkdaşları tərəfindən yerindəcə aradan qaldırılması barədə rəylər irəli sürülüb, əsaslı şəkildə yerinə yetirilib və sonrakı mərhələdə daha da təkmilləşdirilməsi üçün nəzarətə götürüləcək.Qeyri-qanuni sahibkarlıq və istifadə davranışlarına yol verən 5 şirkət haqqında iş açılıb və araşdırılıb, 3 iş üzrə 6000 yuan məbləğində cərimə kəsilib.
Digər Çin şirkəti, ALPS, bazar nəzarətinə ciddi şəkildə riayət edir və birdəfəlik istifadə olunurşprislərbazar tərəfindən yaxşı qarşılanır.
Göndərmə vaxtı: 14 iyun 2022-ci il